上海芸景检测技术有限公司

我司业务主要包括美国FDA注册和美国代理人服务，欧盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和欧盟代表服务, 英国医疗器械MHRA注册，防护服产品Type5和Type6认证，口罩N95，ISO9001/ISO13485以及各项注册等项目。 美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务） 如果企业已经注册过FDA，可以直接帮助企业续费，周期短,收费合理,服务响应及时。 欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU） 欧盟药监局注册（英国MHRA注册） ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证） 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理  自由销售证书（CFS证书：Free Sale Certificate） （a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明） 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测） 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导 欧盟代表，英国MHRA注册 ------------位于英国伦敦的专业权威的MHRA注册服务机构~周期短，收费低 提供MHRA注册服务，当贵公司的产品通过CE认证并指定本公司为欧盟代表时，...[详细介绍]

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